质量管理员工作内容和岗位职责(精选30篇)
1 认真学习有关的技术标准,检验规程和方法,不断提高操作水平。
2 严格遵守“三检制”,认真做到“四不准”,严把质量关。对自己所检验的零件或产品质量负责。
3 对自己检验过程中发现的质量问题进行分析,并提出解决的建议和方法。
4 做好质量记录,按要求填好各种表格,并定期向品质部报送。
5 正确使用和维护保养好检测设备和量具、仪器等。
6 服从分配,完成领导临时交办的其它工作任务。
1、负责监督质量管理工作,协助部门领导开展内审和年度外审工作;
2、负责协助部门领导,组织相关质量安全的培训;
3、负责对部门体系运行的有效性实施进行监控;
5、负责对部门质量管理体系运行有关的数据统计、分析、反馈;
6、负责对不合格项的跟踪验证工作;
7、协助公司宣传推介材料、内部规章制度、业务流程等合规评审,并提出有效性建议;
1. 负责组织制定、修订公司质量管理体系文件,对质量管理体系文件进行核查,保证公司试生产质量管理有法可依;
2. 负责公司质量体系维护及改进;内外部审核工作以及问题跟踪与改进;
3.负责对发货产品的QC和放行,审核各类单据;
4. 负责组织对偏差、不合格数据的调查处理,并批准纠正预防措施。
5. 负责对超出质量标准的检验、质量回顾的审核,对质量状况做出评估,并提出改进意见或要求。
6. 负责公司的计量管理工作,以保证公司在用计量器具的规范管理。
7. 负责参与公司各种认证工作;
8. 完成领导交办的其它工作。
1、协助主管完成质量管理制度的建设
(1)协助制程检验主管制定制程检验标准和相关管理制度
(2)负责向相关部门传达和解释制程巡检工作的有关文件
2、负责具体的制程巡检工作
(1)抽检在制品的质量,对现场作业(操作)规范提出修正意见与建议
(2)对与质量相关的`各个制程环节进行巡检、确认
(3)对在制品的临时存放地点和运输环节进行定期巡检,纠正不合理操作
(4)填写制程巡检报告,向制程检验主管反映质量具体情况
3、制程质量问题与事故的调查分析
(1)分析制程的有关资料和检验记录,及时发现生产过程中的质量问题
(2)负责协助生产部门处理生产过程出现的质量问题和质量事故
1、负责公司各种质量档案(包括质量台账、记录、供应商及客户档案、产品档案等)的整理和归档工作;
2、进行试剂原材料、半成品和成品的质量检测;
3、定期组织进行归档和清理,填写记录;
4、负责实验室的监督检查,优化过程控制流程;生产现场法规和文件要求执行情况巡查;
5、完成本部门日常工作及领导安排的其他工作。
1.产品设计开发阶段质量目标设定、问题跟进解决;
2.APQP、PPAP文件整理汇总;
3.组织设计阶段质量评审、问题改进闭环;
4.转量产前检验标准制定;
5.生产现场异常、客户分析处理;
6.客户、研发、质量要求传递;
7.生产过程的质量监控;
8.领导安排的其它事项。
1. 分管质量管理工作,贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规;
2. 负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施,并做好记录;
3. 负责对员工进行质量教育、培训工作;
4. 负责首营品种和首营企业的质量审核;
5. 对不合格医疗器械进行控制和管理,负责不合格医疗器械报损前的审核、销毁医疗器械的监督工作,做好不合格医疗器械的相关记录;
6. 负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;
7. 负责各类质量记录、资料的存档工作,保证各项的完整性、准确性;
8. 负责处理医疗器械的质量查询,对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告;
9. 负责医疗质量信息服务和质量跟踪,定期收集用户对产品服务质量的评价意见。
1. 保证品控系统的合理运作,保证产品质量;
2. 协调相关部门的关系;
3. 参与产品研发、工艺及产品改进工作,提高产品质量;
4. 对产品、原辅料、半成品等规格型号及作业标准,提出改善意见和建议;
5. 制定并严格执行作业指导书,按要求巡回检验,对制程进行管理与分析;
6. 原辅料供应商交货质量的整理与评价,督导并协助厂商改善质量,建立质量管理制度;
7. 质量异常时的妥善处理及鉴定报废品。检验仪器与药品量规等的管理与校正,及库存的抽检;
8. 执行产品追踪和参与消费者投诉,并进行原因分析,找出改善措施;
9. 信息收集、分析和完善提高质量保证系统,做好质量保证作业
1.结合公司质量管理实际的产品质量标准,跟踪原材料、外协件、工序产品、检验规范,确保供应商的检验方式、程序及不良品的处理事项;
2.把握品质控制重点(熟悉产品特性),跟踪关键、特殊工序操作标准并监督供应商执行;
3.对供应商过程参数,生产工艺的符合性进行稽查,确保符合要求;
4.负责与供应商内外部协调沟通,收集、汇总和分析,将数据提供给相关供应商质量工程师,并追踪供应商的措施改进和完善品质工作;
5.及时处理供应商在生产过程中的品质工作,并及时汇报;
6.确保供应商的出货品质能够满足要求;
1、设备整体质量检查确认和报告;
2、来访客户提出问题的应对;
3、出差期间本公司设备质量的全面管控;
4、上级领导交办的其他工作任务。
1、负责处理及管理食品厂SC的相关文件。
2、来料检验,对进厂物料进行质量指标检验,并整理物料报告 。
3、做好物料入库检验的质量检验记录,对所检物料的质量情况进行统计、分析。
4、完成产品检验并完成原始记录报告,出具成品检验报告,并对每批产品做留样工作。
5、对检验中发现的质量问题及时进行信息、数据的分析,并及时向上级汇报。
6、负责产品质量状态标识工作,严格控制不良品。
7、负责生产现场各环节点的检查与记录。
8、监督生产部严格执行生产工艺流程和作业指导书。
9、负责工作现场的环境管理及检验工具的维护保管。
10、上级领导交办的其他事情
1、在质量领导下,实施公司GSP及全面质量管理工作;
2、贯彻执行有关质量管理的法律、法规和行政规章;
3、行使质量管理职能,在公司内部对质量具有裁决权;
4、负责组织起草公司质量管理制度,并指导督促制度的执行;
5、负责首营企业和首营品种的质量审核;
6、负责建立质量档案;
7、负责质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告;
8、负责产品的验收工作;
9、负责指导和监督药品、器械产品保管、养护和运输中的质量工作,接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询;
10、负责规范公司原始记录、质量台帐等,建立各种质量档案;
11、负责不合格品的审核以及对不合格品的处理过程实施监督;
12、负责收集和分析产品质量信息;
13、协助上级开展对公司职工质量管理方面的培训;
14、负责设施设备的每年定期送检,资料保存存档;
15、协助采购事务处理;
16、其他相关的质量管理工作和上级安排的质量工作。
1.熟悉ISO9000:20__质量管理体系。
2.能够独立完成质量体系内/外审工作。
3.负责参加总经理办公会、经营例会、管理内审,形成会议纪要、整理整改措施并跟踪、落实完成结果、关闭效果,定期进行反馈、汇报。
4.负责公司级文件的编制、作废、下发、存档管理工作,负责各类流程、制度、标准的作废、下发、存档管理工作,保证各级、各类文件有序分类归档,保证各级、各类文件管理的完整性、规范性、可追溯性。
5.领导交办的临时性工作。
1.参与实验室质量管理标准体系及流程,并持续管理体系相关等文件的完善工作;
2.对实验室运行过程中进行监督及效果评估,并及时跟进整改情况;
3.负责各类文件的归口管理,实施标准化作业,定期组织进行归档和清理;
4.参与外审的准备和现场工作;
5.公司实验室管理系统的基础管理;
6.完成上级领导安排的其他工作;
1、负责对在建工程质量监督,确保施工安装过程的质量符合设计图纸和相关国家行业规范的要求;
2、负责监督在建项目安全管理实施情况,对发现的问题,要求项目部限期整改,并跟踪落实,直到问题关闭;
2、对巡检情况进行汇总,以周报形式向领导汇报;
3、对照工程竣工资料的要求,协助把关各工程竣工资料的完整性;
1、协助部门经理进行质量保证体系建设并组织其正常运行
2、负责组织建立公司GMP文件系统的修订、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作
3、负责设备、仪器、工艺验证的管理,对实施情况进行统计、报告;
4、负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控
5、负责对产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作
6、负责组织实施偏差(包括生产过程偏差、超规OOS等)调查、统计;
7、对客户投诉进行调查、统计,对客户后续反馈进行跟进;
8、对预防与改进措施的实施进行情况监督;
9、完成上级领导交办的其他工作。
1.负责收集上下游客户的资质证照,并将收集的资质信息数据录入系统,同时对客户资质进行动态管理;
2.负责首营品种资料审核,对合格的首营品种资料按公司制定的编码原则进行编码,确保信息准确无误;
3.负责本公司资质、委托的发放;
4.负责收集药品质量信息,及时进行分析、处理传递与反馈;
5.负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告;
6.负责不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督;
7.负责收集保管本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台账和记录;
8.完成上级主管领导交办的其他工作。
1、认真检查督促施工现场的安全生产的劳动保护及各项安全规定的落实。
2、负责核查进场材料、设备、构配件的质量保证资料,监督进场材料的抽样复验。
3、负责工序质量检查和关键工序。
4、负责项目的质量验收、评定。
5、参与制定质量通病预防和纠正措施。
6、负责监督质量缺陷的处理,参与质量事故的调查、分析和处理。
7、负责质量检查的记录,编制、汇总、整理、移交质量资料。
职能权限:
1.负责编制本部门管理制度,协助编制检验规程;
2.协助质量部经理组织公司质量管理体系文件的编制;
3.具体负责质量数据统计分析;
4.负责质量记录的收集与归档管理
任职条件:
1.具有大专及以上学历;
2.具有医学相关专业;
3.熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准;
4.熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等;
5.具有两年以上质量管理工作经历,有质量管理和内审经验;
负责实验室测试
通过了解质量控制测试方法和设备功能维护设备
确保实施实验室的保洁标准
确保测试设备保持良好的工作秩序,提供准确的结果
日常实验室检查设备状态等
协助质量工程师维护质量控制记录和保留样品
1.负责生产(含外工)现场检验和现场质量监督管理工作;
2.负责原材料、成品入库验收、抽检工作,在库原材料、产品抽检工作;
3.负责医学实验室质量控制和现场质量监督管理工作;
4.负责文件管理、档案管理相关工作;
5.其他质管部负责人交代的工作。
1、负责生产过程中的质量管控,对涉及产品生产质量活动的全过程进行有效的监控;
2、参与质量事故的调查并编制分析报告,参与产品缺陷及故障分析并进行跟踪处理;
3、负责产品的抽检或全检,对不合格产品的判定
4、负责厂区6S管理和自查;
5、协助负责人做好质量体系的搭建、年审工作
5、配合主管完成相关工作。
1、负责进行来料、生产过程、成品出货全过程品质控制;
2、纠正及预防质量问题,及时发现质量问题并协调处理;
3、电池原材料、零部件及电池产品的化学、物理等指标的化验、检测和分析。
1、质量管理制度建设
(1)协助质量管理部经理制定质量计划的相关管理制度
(2)制定质量计划的编制规范和执行标准
2、负责组织质量计划的`编制与修订
(1)组织质量计划专员进行质量计划的编制工作
(2)负责质量计划的初步审核工作
(3)按照企业制度规定的程序组织对质量计划的修订工作
3、质量计划执行与监督
(1)向各部门下达通过审批的质量计划
(2)监督各部门质量计划的落实情况
(3)协助有关部门解决计划执行过程中遇到的问题
4、下属员工管理
(1)负责质量计划专员日常工作的监督与指导
(2)负责对质量计划专员的工作绩效进行考评
(3)负责质量计划专员的岗位技能培训
1、按照公司拟定的采购流程实施采购工作,负责商务谈判,合同签订,付款,催发货的整个过程。
2、根据医疗器械质量管理的要求,规范完成对公司质量管理工作。
3、对涉及业务的合同作价格核实、合同盖章、收发、汇总管理等。
4、部门工作的日常沟通、协调。
质量计划专员主要负责质量计划的具体编制工作,监督和协助有关部门执行和落实质量计划,其具体职责如下:
1、协助主管进行质量管理制度的建设
(1)协助主管制定质量计划的'编制规范和执行标准
(2)向有关部门传达质量计划的有关文件
2、负责质量计划的编制与修订
(1)按照主管要求编制相应的质量计划,并送交审核
(2)按照企业制度规定的程序进行对质量计划的修订工作
3、质量计划执行与监督
(1)向各部门下发通过审批的质量计划
(2)监督各部门执行质量计划
(3)协助有关部门解决计划执行过程中遇到的问题
1.负责实验室质量管理体系的日常运行,包括文件管理、记录管理;
2.负责实验室现场的监督检查和各类计划跟踪确认;
3.负责检测设备的台账和档案管理,包括设备计量、设备标识等;
4.协助内部审核计划、培训计划、管理评审计划的实施以及对内审不符合项整改的跟进等;
5.协助外部评审相关材料的准备和评审应对工作;
6.实验室人员档案的建立、更新和维护管理。
1、质量管理制度建设
(1)协助质量管理部经理制定质量准则并监督实施
(2)制定所辖范围内产品成品的检验标准和相关管理制度
(3)建立新产品质量成本分析制度,及时制定新产品质量鉴定分析报告
2、全面负责产品成品的质量检验工作
(1)组织、指导成品检验专员做好成品一般检验和抽样检验工作
(2)根据检验结果和客户要求,组织相关人员出具检验报告
(3)指导成品检验人员做好检验资料的统计与存档工作
(4)指导和监督成品检验人员做好检验仪器的使用及保养管理工作
3、组织对产品质量的分析与改进工作
(1)定期组织对产品质量的分析工作
(2)提出质量改进方案,协助相应部门完成质量改进工作
4、下属员工管理
(1)负责指导、监督成品检验专员和出货检验专员的.日常工作(2)负责对成品检验专员和出货检验专员的工作绩效进行考评
(3)负责成品检验专员和出货检验专员的岗位技能培训工作
1. 从事质检、质量管理工作、质量问题评审、质量客诉、质量数据统计、测量设备管理等工作,
2. 质量资料收集管理,供应商、生产工厂产品输入、生产、输出相关验收资料等。
测量设备监管资料,测量设备采购、发放、领用、维修、报废等申请表单及签收记录等。
1、根据部门要求,做好产品检验工作;
2、根据部门要求,跟进生产问题,对应相关部门,快速推动订单实施;
3、其他质量部相关工作。